Sermisfræðileg greining á handa-, fóta- og munnsýki

Yfirlit yfir handa-, fóta- og munnsýki (HFMD)

Handa-, fóta- og munnsótt er fyrst og fremst algeng hjá ungum börnum. Hún er mjög smitandi, hefur mikið hlutfall einkennalausra sýkinga, flóknar smitleiðir og hraðvirka útbreiðslu, sem getur valdið útbreiddum faraldri á stuttum tíma, sem gerir faraldursstjórnun erfiða. Í faraldri geta komið fram sameiginlegar smitanir í leikskólum og dagvistunarstöðvum, sem og fjölskyldutengdar uppsöfnun smita. Árið 2008 var HFMD fellt inn af heilbrigðisráðuneytinu í meðferð smitsjúkdóma í C-flokki.

Coxsackieveira A16 (CA16) og Enteroveira 71 (EV71) eru algengar veirur sem valda HFMD. Faraldsfræðilegar upplýsingar benda til þess að CA16 dreifist oft samtímis EV71, sem leiðir til tíðra HFMD-útbrota. Í þessum útbrotum er hlutfall CA16-sýkinga mun hærra en EV71 og nemur oft yfir 60% af heildarsýkingum. HFMD af völdum EV71 getur leitt til skaða á miðtaugakerfinu. Hlutfall alvarlegra tilfella og dánartíðni meðal sjúklinga sem eru smitaðir af EV71 er marktækt hærri en hjá þeim sem eru smitaðir af öðrum enteroveirum, þar sem dánartíðni alvarlegra tilfella nær 10%-25%. Hins vegar veldur CA16-sýking almennt ekki ýmsum sjúkdómum sem tengjast miðtaugakerfinu, svo sem sýkingarlausri heilahimnubólgu, heilastofnsheilabólgu og lömunarveikilíkri lömun. Þess vegna er snemmbúin mismunagreining sérstaklega mikilvæg til að bjarga lífi alvarlegra tilfella.

Klínískar prófanir

Núverandi klínískar prófanir á HFMD fela aðallega í sér kjarnsýrugreiningu á sýklinum og mótefnagreiningu í sermi. Beier fyrirtækið notar ensímtengda ónæmisbælandi aðferð (ELISA) og kolloidal gull aðferðir til að þróa Enterovirus 71 mótefnaprófunarbúnað og Coxsackievirus A16 IgM mótefnaprófunarbúnað til að greina HFMD sýkla með mismunandi næmni. Greining mótefna í sermi býður upp á mikla næmni, góða sértækni og er einföld, hröð og hentug fyrir klínískar prófanir á heilbrigðisstofnunum á öllum stigum og fyrir stórfelldar faraldsfræðilegar eftirlitsrannsóknir.

Sérstakir greiningarvísar og klínísk þýðing EV71 sýkingar

Nákvæm greining á EV71 sýkingu byggist á greiningu á EV71-RNA, EV71-IgM og EV71-IgG mótefnum í sermi, eða greiningu á EV71-RNA í sýni úr strok.

Eftir EV71 sýkingu birtast IgM mótefni fyrst og ná hámarki á annarri viku. IgG mótefni byrja að birtast á annarri viku eftir sýkingu og vara tiltölulega lengi. EV71-IgM er mikilvægur vísir um frumsýkingu eða nýlega sýkingu, sem auðveldar snemmbúna greiningu og meðferð EV71 sýkingar. EV71-IgG er lykilvísir fyrir mismunagreiningu sýkinga, gagnlegur fyrir faraldsfræðilegar rannsóknir og mat á virkni bólusetningar. Að greina breytingu á mótefnatítra milli paraðra bráðasermissýna og batasermissýna getur einnig ákvarðað stöðu EV71 sýkingar; til dæmis er hægt að dæma fjórföld eða meiri rúmfræðilega aukningu á mótefnatítra í batasermi samanborið við bráðasermi sem núverandi EV71 sýkingu.

Sérstakir greiningarvísar og klínísk þýðing CA16 sýkingar

Nákvæm greining á CA16 sýkingu byggist á greiningu á CA16-RNA, CA16-IgM og CA16-IgG mótefnum í sermi, eða greiningu á CA16-RNA í sýni úr strokk.

Eftir CA16 sýkingu birtast IgM mótefni fyrst og ná hámarki á annarri viku. IgG mótefni byrja að birtast á annarri viku eftir sýkingu og vara tiltölulega lengi. CA16-IgM er mikilvægur vísbending um frumsýkingu eða nýlega sýkingu.

Mikilvægi samsettrar EV71 og CA16 mótefnaprófunar

HFMD orsakast af nokkrum enteroveirum, þar sem algengustu serótegundir eru EV71 og CA16. Rannsóknir benda til þess að HFMD af völdum CA16 veirunnar birtist yfirleitt með tiltölulega klassískum einkennum, hefur færri fylgikvilla og góða horfur. Aftur á móti birtist HFMD af völdum EV71 oft með alvarlegri klínískum einkennum, hefur hærri tíðni alvarlegra tilfella og dauðsfalla og er oft tengt fylgikvillum í miðtaugakerfinu. Klínísk einkenni HFMD eru flókin og skortir oft dæmigerðleika, sem gerir klíníska greiningu sérstaklega krefjandi, sérstaklega á fyrstu stigum. Mikilvægi sameinaðra mótefnaprófa í sermi felst í að koma í stað tímafrekra og fyrirferðarmikilla hefðbundinna veirueinangrunaraðferða, bera kennsl á sýkla með sermisfræðilegri aðferð og leggja grunn að klínískri greiningu, meðferðaráætlunum og horfum á sjúkdóminn.

Greining á afköstum vöru

EV71-IgM ELISAKitÁrangursgreining

Niðurstöður benda til:Beier EV71-IgM prófunarbúnaðurinn sýnir mikla næmi og góða sértækni við greiningu á sermi frá einstaklingum með EV71-smit. Gagnaheimild: Þjóðstofnun fyrir veirusýkingavarnir, kínverska sóttvarnastofnunin (CDC).

Greining á afköstum EV71-IgG ELISA búnaðar (I)

Greining á afköstum EV71-IgG ELISA búnaðar (II)

Niðurstöður benda til:Beier EV71-IgG prófunarbúnaðurinn sýnir fram á hátt greiningarhlutfall fyrir sermi frá einstaklingum með endurtekna EV71 sýkingu. Gagnaheimild: Þjóðstofnun fyrir veiruvarnaeftirlit og forvarnir, kínverska sóttvarnastofnunin (CDC).

Greining á afköstum CA16-IgM ELISA búnaðar

Niðurstöður benda til:Beier CA16-IgM prófunarbúnaðurinn sýnir fram á hátt greiningarhlutfall og gott samræmi. Gagnaheimild: Þjóðarstofnun veiruvarna, kínverska sóttvarnastofnunin (CDC).

Greining á afköstum EV71-IgM prófunarbúnaðar (kolloidalt gull)

Niðurstöður benda til:Beier EV71-IgM prófunarbúnaðurinn (kolloidalt gull) sýnir mikla næmi og góða sértækni fyrir sermisprófanir frá einstaklingum með EV71-smit. Gagnaheimild: Þjóðstofnun fyrir veirusýkingavarnir, kínverska sóttvarnastofnunin (CDC).

Greining á afköstum CA16-IgM prófunarbúnaðar (kolloidalt gull)

Niðurstöður benda til:Beier CA16-IgM prófunarbúnaðurinn (kolloidalt gull) sýnir mikla næmni og góða sértækni við að greina sermi frá einstaklingum með CA16-smit. Gagnaheimild: Þjóðstofnun fyrir veirusýkingavarnir, kínverska sóttvarnastofnunin (CDC).