Í bakgrunni eðlilegrar stöðvunar Covid-19 faraldursins hefur eftirspurn erlendis eftir Covid-19 mótefnavakavörum einnig breyst frá fyrri neyðareftirspurn í eðlilega eftirspurn og markaðurinn er enn breiður.
Eins og við vitum öll eru aðgangskröfur ESB fyrir Covid-19 mótefnavakavörur mjög háar og sameiginlegur listi ESB heilbrigðisöryggisnefndar HSC (almennur hvítlisti ESB) er eins og er álitlegasti hvarfefnalisti fyrir uppgötvun mótefnavaka í ESB.Að geta farið inn á Sameiginlega listann, sem er opinberlega samþykktur af Evrópusambandinu, getur sannað að gæði vörunnar séu viðurkennd af Evrópusambandinu.
Sem stendur er vörum á sameiginlegum lista HSC (Almennur hvítlisti ESB) skipt í tvo flokka: í gegnum væntanlegar klínískar rannsóknir munu þær fara inn á A-flokkslistann;Með afturskyggnum klínískum rannsóknum fer það inn á B-flokkslistann.
Niðurstöður prófunarefna frá bæði A og B framleiðendum er hægt að nota til að gefa út rafræn vottorð um niðurstöður COVID-19 prófunar, en aðildarríki ESB eru líklegri til að viðurkenna prófunarniðurstöður hvarfefna A flokks framleiðenda en framleiðenda í flokki B.
Covid-19 mótefnavaka hraðprófunarsett vel heppnuð innkoma á HSC sameiginlegan lista í flokki A, það sýnir að settið hefur framúrskarandi frammistöðu.
Sem stendur þróaði Beijing Beier margar vörur fyrir Covid-19 greiningu og fékk CE skráninguna.
| 1 | Covid-19/inflúensu A+B/RSV mótefnavaka Combo Rapid Test Kit |
| 2 | COVID-19 & Inflúensu A/B hraðprófunarsett |
| 3 | 2019-Ný Coronavirus IgM/IgG hraðprófunarsnælda (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Ný Coronavirus IgM hraðprófunarsnælda (WB/S/P) |
| 5 | 2019-Nýtt kórónavírusmótefnahraðprófunarsnælda (kvoðugull) |
| 6 | Anti-SARS-CoV-2 mótefna IgM prófunarsett (ELISA) |
| 7 | Anti-SARS-CoV-2 mótefna IgG prófunarsett (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA) |
| 9 | Anti-SARS-CoV-2 hlutleysandi mótefnaprófunarsett (ELISA) |
| 10 | SARS-CoV-2 hlutleysandi mótefnahraðprófunarsett (kolloidal gull) |
Pósttími: Des-09-2022